La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos otorgó por emergencia a Eli Lilly and Company el uso del tratamiento experimental para pacientes con Covid-19 de leve a moderada, en personas a partir de los 12 años que tienen riesgo de ser hospitalizados.
La autorización permite la distribución y el uso de emergencia de bamlanivimab, que se administra mediante una única perfusión intravenosa.
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El anticuerpo neutralizante en investigación, bamlanivimab, debe administrarse lo antes posible después de dar positivo a la prueba Covid-19 y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas.
“Esta autorización de emergencia nos permite hacer que bamlanivimab esté disponible como tratamiento de Covid-19 para pacientes de alto riesgo recientemente diagnosticados, lo que agrega una herramienta valiosa para los médicos que luchan contra la carga ahora creciente de esta pandemia mundial”, dijo David A. Ricks, el presidente y director ejecutivo de Eli Lilly.
Esta autorización se dio tras un estudio en fase 2, en el que los pacientes tratados con bamlanivimab mostraron una reducción de la carga viral y las tasas de síntomas y hospitalización.
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“Cuando (el fármaco) se administra temprano en el curso de la enfermedad, puede ayudar a los pacientes a eliminar el virus y reducir las hospitalizaciones relacionadas con Covid-19, lo que respalda nuestra creencia de que los anticuerpos neutralizantes pueden ser una opción terapéutica importante para los pacientes que luchan contra este virus”, dijo un médico de Eli Lilly.
La autorización de este fármaco es temporal y no reemplaza el proceso formal de revisión y aprobación, indicó la empresa, y está autorizado mientras dure la declaración del uso de emergencia, a menos que la autorización se dé por terminada o sea revocada antes.
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