La vacuna Patria se encuentra en la última fase de investigación clínica, por lo que el 29 de agosto se abrirá el registro de voluntarios que deseen participar en el estudio final para aprobación de emergencia, anunció María Elena Álvarez-Buylla, directora general del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt).
En conferencia mañanera, Álvarez-Buylla explicó que en la fase preclínica, consistente en estudios con animales, la vacuna Patria contra Covid-19 demostró seguridad y eficacia.
Mientras que en la Fase 1 mostró capacidad de generar protección en humanos, luego de realizar estudios con voluntarios entre los años 2020 y 2021, los cuales fueron vigilados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La vacuna #Patria ya pasó las fases preclínicas con éxito. En la Fase I demostró que es un desarrollo seguro. Hemos concluido con éxito la Fase II, se demostró que Patria es segura, y tiene capacidad protectora, puede usarse como refuerzo, informa @ElenaBuylla @Conacyt_MX. pic.twitter.com/r3s4U2x5vX
— Instituto de Salud para el Bienestar (@INSABI_mx) August 9, 2022
Después se realizó el estudio clínico Fase 2, en el que Patria se utilizó como refuerzo en personas que ya contaban con un esquema completo de inmunización contra Covid-19.
“Implicó un reto muy fuerte desarrollar el ensayo clínico en medio de la ola de ómicron y a la vez que iba avanzando rápidamente el plan nacional de vacunación, pero se pudo terminar esta fase”, mencionó Álvarez-Buylla.
Hasta ahora, la investigación clínica demostró que Patria:
- Es segura y capaz de producir anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.
- No causó efectos graves en el grupo de seguridad (centinela) que recibió dosis de otras plataformas.
¿Qué requisitos deben cumplir los voluntarios del estudio final?
La siguiente etapa de la investigación clínica consiste en un estudio final para posible aprobación de emergencia, por lo que se necesitan tres mil 860 voluntarios que cumplan con los siguientes requisitos:
- Ser mayor de edad.
- Vivir en Ciudad de México (CDMX), Oaxaca o Michoacán.
- Que hayan pasado cuatro meses desde la última vacuna y contar con al menos una dosis contra Covid-19.
- No tener antecedentes de efectos graves con otras vacunas.
- Sin infección respiratoria activa.
- Si los voluntarios tienen enfermedades crónicas, que estén controladas.
- No podrán participar mujeres embarazadas o en lactancia.
#EnLaMañanera | Será el próximo 29 de agosto cuando arranque el proceso de registro para el ensayo de la última fase clínica de la vacuna #Patria elaborada por científicos mexicanos. pic.twitter.com/1DStYSSVPe
— Azteca Noticias (@AztecaNoticias) August 9, 2022
El registro de los voluntarios será en línea y estará abierto a partir del lunes 29 de agosto. El estudio final se realizará de septiembre a diciembre de 2022, y concluirá con la probable aprobación de Patria para uso de emergencia contra Covid-19.
La vacuna Patria es un proyecto desarrollado en conjunto por el Gobierno de México, a través del Conacyt con los laboratorios Avimex, una empresa mexicana con experiencia en investigación y producción de medicamentos.
