La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó el reinicio de las pruebas clínicas de la vacuna contra Covid-19 en ese país, de la farmacéutica Johnson & Johnson.
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Desde el 12 de octubre los ensayos fueron suspendidos, pues uno de los voluntarios estadounidenses presentó “una enfermedad inexplicable”. Anvisa aseguró que, luego de evaluar los datos del caso, “la relación beneficio-riesgo sigue siendo favorable y el estudio puede reanudarse”.
Las pruebas coordinadas en Brasil por el Centro de Investigaciones Clínicas de Sao Paulo (Cepic), se están realizando en 11 de los 27 estados del país.
Hasta el momento, se involucran a 7,560 ciudadanos, mayores de 18 años, que se postularon como voluntarios.
Además, el Cepic informó que “continuará monitoreando todos los eventos adversos observados durante el estudio”, en caso de que se identifique una situación grave con voluntarios brasileños tomará las medidas y protocolos sanitarios internacionales.
Os estudos clínicos com a vacina Ad26COVS2.S contra a Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. já podem ser retomados. A Anvisa autorizou, nesta terça-feira (3/11), que o laboratório prossiga com a pesquisa.
— Anvisa (@anvisa_oficial) November 3, 2020
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La vacuna de Johnson & Johnson, denominada Ad26.COV2-S, es una de las cuatro que han recibido la autorización de Anvisa para que se pruebe en Brasil, en los ensayos clínicos de fase III.
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Las otras son desarrolladas por el laboratorio chino Sinovac, el consorcio Pfizer-BioNTech y la Universidad de Oxford con la farmacéutica AstraZeneca.
