Swissmedic, agencia que monitorea los productos médicos y emite permisos para su comercialización en Suiza, indicó que hacen falta nuevas investigaciones de la vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca antes de que pueda aprobar su comercialización en territorio suizo.
La autoridad de salud indicó en un comunicado que “la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso”, con lo cual destaca que necesita “información de nuevos estudios para un mejor análisis de la calidad, la seguridad y eficacia” de la vacuna.
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Entre otras exigencias, la farmacéutica deberá presentar datos adicionales sobre la fase III de las pruebas que realiza en América del Norte y del Sur para obtener una evaluación definitiva, sostiene Swissmedic.
La Agencia Europea del Medicamento autorizó la semana pasada el uso de la vacuna de AstraZeneca como fármaco inmunizante contra Covid-19 en los países de la Unión Europea, “después de evaluar todos los datos disponibles” porque acordó que los beneficios” superan los riesgos conocidos y potenciales” en personas mayores de 18 años.
La vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca tiene una efectividad del 76 por ciento contra la infección sintomática durante tres meses después de una dosis única, y la eficacia mejora cuando se administra una segunda inyección, según un artículo divulgado el martes.
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La Universidad de Oxford dijo que los hallazgos del documento, que no ha sido revisado por pares, respaldan la decisión británica de extender el intervalo entre la dosis inicial y de refuerzo de la inyección a 12 semanas.