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Cofepris emite opinión favorable para vacuna cubana Abdala

La Cofepris explicó que la vacuna cubana Abdala es la primera dosis de origen latinoamericano que es sometida a sesión por las autoridades mexicanas.

Notas
Escrito por: Fuerza Informativa Azteca
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| Reuters

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable sobre el uso de emergencia para la vacuna cubana Abdala contra el Covid-19.

A través de un comunicado, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Cofepris explicó que la vacuna cubana Abdala es la primera de origen latinoamericano en ser sesionada por los expertos sanitarios.

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Cofepris resaltó que la opinión técnica favorable de Abdala representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto en el país.

El siguiente paso que deberá realizar la dosis contra Covid-19 Abdala consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica que la elabora, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), explicó Cofepris.

El organismo resaltó que el CMN emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, en este caso la vacuna cubana Abdala, basándose en la evidencia científica y médica presentada. Sin embargo, “este paso no representa todavía una autorización para uso”.

Datos sobre la vacuna cubana Adbala

El Ministerio de Salud Pública de Cuba informó que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó el pasado 9 de julio el uso de emergencia de la vacuna Abdala contra Covid-19.

La vacuna Abdala es la primera vacuna anti-SARS-CoV-2 desarrollada y producida en América Latina y el Caribe.

De acuerdo con la información de las autoridades sanitarias de Cuba, Abdala cuenta con un esquema de tres dosis y demostró una eficacia de 92.28% en la prevención de la enfermedad sintomática causada por el virus en el ensayo clínico fase III.

En el texto, las autoridades de Cuba mencionan que con una sola dosis de Abdala no se está protegido, situación que ocurrirá luego de que transcurran entre 15 y 28 días después de completar el esquema de vacunación de tres dosis.

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