La noche de este martes llegó a México un cargamento de sustancia activa de la vacuna Sputnik V contra Covid. Se trata de un lote de prueba para el envasado de 15 mil dosis.
Dicho envasado será verificado y aprobado por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, los cuales darán el visto bueno para iniciar el proceso masivo.
En un comunicado, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), citó el acuerdo que existe con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro de Investigación Gamaleya, para el envío de la sustancia activa, a fin de envasar en México la vacuna Sputnik V contra el virus SARS-CoV-2.
Con la llegada de este cargamento de la sustancia activa a granel “inicia el envasado de los lotes simulados, los cuales requieren verificación y aprobación por parte de Cofepris, así como del Centro Gamaleya, para obtener el visto bueno y dar inicio al envasado masivo de la vacuna Sputnik V a finales de julio en nuestro país” detalló Pedro Zenteno Santaella, director de Birmex.
Traerán la Sputnik Plus
Añadió que el envasado de Sputnik V en México, garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas, a fin de contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud en esta pandemia.
El segundo paso será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia de Sputnik Plus (Light) en México, que utiliza una sola dosis. Sólo están a la espera de los resultados de la tercera fase para que, una vez autorizada, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica con el Instituto Gamaleya.
El objetivo es que se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel, para llevar a cabo todo el proceso de la Sputnik V y la Sputnik Plus en nuestro país.
Según Birmex, la sustancia activa llegada este martes, consta de tres mil 333 viales, y cada vial servirá para cinco dosis, con lo que serán 15 mil dosis para el envasado simulado. Aunque no se precisó el destino de las dosis.
El proceso de envasado se realizará en conjunto con laboratorios mexicanos, los cuales poseen instalaciones y equipos que cumplen las especificaciones establecidas por Cofepris.
Según Birmex, una vez que Sputnik V cumpla la normatividad, serán tres las vacunas contra Covid envasadas en México: AstraZeneca con Laboratotios Liomont, en el Estado de México, y Cansino en los laboratorios Drugmex, ubicados en Querétaro.
