Fue publicada información adicional a los lineamientos sobre ventiladores emitidos el 6 de abril, informa la Cofepris.
Incluye el Diagrama de flujo para aprobación de ventiladores invasivos en México durante la contingencia COVID-19, el formato de la Autorización Temporal para Comercialización (ventilador), así como el Protocolo de prueba en pulmón artificial para prototipos de ventiladores por COVID-19.
De igual forma, se detallan datos sobre los Niveles de Maduración Tecnológica para Dispositivos Médicos. Lista de Verificación e Información de Soporte.
Verificación de Diseño de Ventiladores Invasivos, Formato para la descripción de escalabilidad de proceso ventiladores invasivos frente a la contingencia covid-19 y las Disposiciones para la adquisición y fabricación de ventiladores, durante la emergencia de salud pública por coronavirus 2019 (COVID-19) también están disponibles en esta página.
#AtentoAvisoCofepris. Información adicional a los lineamientos sobre ventiladores emitidos el 6 de abril. https://t.co/kRfulkTvdA @SSalud_mx@Conacyt_MX@CENETEC@RespiraINER@SRE_mx@incmnszmx@SECTEI_CDMX pic.twitter.com/O6rssOUCz1
— COFEPRIS (@COFEPRIS) April 30, 2020
