Finalmente, se concretó lo que era un secreto a voces. Este viernes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna contra el Covid-19.
La autorización era un mero formalismo, pues desde ayer se supo que, tras escuchar la opiniones de un panel de asesores externos, la FDA tenía la intención de darle el visto bueno al fármaco de la ya citada compañía.
De hecho, este mismo viernes por la mañana Donald Trump reveló que la FDA ya había aprobado la vacuna, pero hubo que esperar hasta la tarde de este 18 de diciembre para que el organismo lo hiciera oficial.
“Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de Covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día”, aseguró en un boletín Stephen Hahn, comisionado del organismo luego de aprobar el fármaco de Moderna.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the second vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/w4BQVg0n2G pic.twitter.com/cw5JwYqxsh
— U.S. FDA (@US_FDA) December 19, 2020
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“A través del proceso de revisión científica abierto y transparente de la FDA, se han autorizado dos vacunas Covid-19 en un plazo acelerado mientras se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que los estadounidenses esperan de la FDA”, continuó el funcionario.
Cabe recordar que esta es la segunda vacuna que aprueba la Administración de Alimentos y Medicamentos luego de la de Pfizer-Biontech, misma que fue autorizada el viernes pasado.
“Estos estándares y nuestro proceso de revisión, que son los mismos que hemos utilizado al revisar la primera vacuna Covid-19 y que pretendemos usar para cualquier otra vacuna COVID-19, incluyeron aportes de expertos científicos y de salud pública independientes, así como un análisis exhaustivo de los datos del personal de carrera de la agencia ", indicó Hahn.
