La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés ) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech de Covid-19 para niños de 5 a 11 años en Estados Unidos.
La aprobación de la vacuna de Pfizer ocurrió días después de una tensa deliberación del comité asesor científico clave de la FDA el pasado 26 de octubre, en el que los miembros votaron 17-0 para autorizar la vacuna de Pfizer para niños, pero tuvo una abstención.
El próximo paso en el proceso es que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitan una guía sobre cómo usar la vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años de edad.
Hoy, autorizamos el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención de #COVID19 e incluir a niños de 5 a 11 años de edad. https://t.co/Ajl1sVdSen pic.twitter.com/o1o54qk6G0
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) October 29, 2021
La FDA indicó que se deberán aplicar dos dosis del biológico de Pfizer con una diferencia de tres semanas y aseguró que los niños recibirán una dosis más baja que la que se usa para adolescentes de 12 o mayores de edad.
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el 2 de noviembre y se espera que la recomendación oficial de la agencia sea tan pronto como ese mismo día. El lanzamiento de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años probablemente comenzará días después.
¿Qué efectividad tiene la vacuna de Pfizer en niños?
La autorización de la FDA para la vacuna de Pfizer en niños se dio luego de que la farmacéutica y su socio alemán BioNTech mostraron que la eficacia es de casi 91 por ciento de acuerdo con el ensayo clínico en el que participaron cuatro mil 500 niños de entre cinco y 11 años de edad.
El pasado 22 de octubre, Pfizer publicó nuevos datos sobre los ensayos en los que reveló que la eficacia de su vacuna para niños de este rango de edad es del 90.7 por ciento.
Se prevé que 28 millones de niños de Estados Unidos podrían recibir la vacuna de Pfizer en centros de salud, instituciones médicas, consultorios médicos y farmacias, así como en escuelas y sitios comunitarios.
