La Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) emitió una alerta sanitaria por el medicamento falso Soliris (eculizumab) detectado ya en varios países.
Derivado de información proporcionada por el sistema de Vigilancia y Seguimiento de Productos Médicos de Calidad Subestándar y Falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y denuncias sanitarias, la Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) realizó operativos simultáneos en Nuevo León y Jalisco, y emitió una alerta sanitaria sobre falsificaciones detectadas en varios países del medicamento Soliris (eculizumab).
¿Qué es un trastorno sanguíneos o hematológico?
De acuerdo a los expertos, los trastornos que afectan a la sangre se denominan trastornos sanguíneos o trastornos hematológicos. Existen muchos trastornos de la sangre y pueden afectar tanto a la cantidad como a la funcionalidad de las células de la sangre (glóbulos sanguíneos), así como a las proteínas del sistema de coagulación de la sangre.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) March 29, 2022
Medicamento falso
El medicamento pertenece al grupo de anticuerpos monoclonales y tiene autorización sanitaria en México como tratamiento para pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna y síndrome hemolítico urémico atípico, ambos trastornos hematológicos.
Durante las visitas de verificación realizadas por la Cofepris en Nuevo León y Jalisco, se encontraron productos y documentos relevantes, los cuales están bajo análisis técnico.
También se identificaron 12 piezas presuntamente falsificadas, por lo que se procedió a su aseguramiento inmediato.
Los lotes 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 han sido identificados a nivel mundial como el medicamento falso de acuerdo con la empresa Alexion Pharma International Operations Unlimited Company.
Esta alerta sanitaria de la Cofepris busca prevenir riesgos a la salud, ya que existe la posibilidad que los lotes irregulares identificados en otros países también sean comercializados en territorio mexicano, por lo que Cofepris investiga los productos ubicados.
La Cofepris recomienda verificar los lotes de Soliris (eculizumab) en presentación de 300 miligramos (mg), y en caso de encontrar cualquiera de los números de lote falsificados, suspender su aplicación y realizar una denuncia sanitaria en su sitio.
