Pfizer Inc., estableció un cronograma para alcanzar hitos clave en el desarrollo de su vacuna Covid-19 que podría significar que las inyecciones comiencen a estar disponibles en Estados Unidos antes de fin de año.
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El presidente ejecutivo, Albert Bourla, dijo el pasado viernes que la compañía podría comenzar a ver, a partir de un gran estudio, si la vacuna funciona a fines de este mes y tendría datos sobre su seguridad para la tercera semana de noviembre.
Si los resultados preliminares indican que la vacuna puede funcionar de manera segura, Pfizer podría solicitar a los reguladores de salud de Estados Unidos que permitan su uso a fines de noviembre, dijo el CEO de la compañía.
El cronograma que Bourla proporcionó en una carta publicada en el sitio web de Pfizer, sugiere que las inyecciones podrían comenzar a usarse a fines de noviembre, o más probablemente en diciembre, ya que los reguladores seguramente necesitarían algo de tiempo para revisar los datos del estudio y los de Pfizer.
Pfizer, con sede en Nueva York, está desarrollando su vacuna candidata con el socio alemán BioNTech SE.
No es seguro que la vacuna funcione de manera segura en el ensayo que ahora inscribe a unos 44 mil voluntarios, y el calendario podría retrasarse por varias razones, incluso si lleva más tiempo de lo que espera Pfizer para que los sujetos del estudio se expongan al virus.
Además, la farmacéutica no buscaría la autorización de uso de su vacuna si no se demuestra que funciona de manera segura.
Los fabricantes de medicamentos no suelen detallar los plazos de investigación, desarrollo y reglamentación con tanto detalle.
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Bourla, que ha estado usando cartas a los empleados y ahora el público para abordar las preocupaciones de que las vacunas se apresuren a ser utilizadas demasiado rápido, dijo que Pfizer lo está haciendo para aclarar la confusión.
