La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) dio luz verde a la vacuna Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford para personas mayores de 18 años y en pacientes de la tercera edad, con lo que ya sumarían tres antígenos autorizados para su uso en la Unión Europea.
La vacuna AstraZeneca demostró una eficacia de alrededor del 60% en los ensayos en los que basó su decisión, dijo la Agencia Europea en un comunicado.
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“La EMA ha recomendado la autorización de fabricación condicional para la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19, para personas de más de 18 años”, dijo la institución en un comunicado.
Today, we welcome the positive opinion from the CHMP of the European Medicines Agency on our #COVID19 vaccine, and we await EU conditional marketing authorisation. pic.twitter.com/6f6kolKOIg
— AstraZeneca (@AstraZeneca) January 29, 2021
Dicha autorización incluye a los 27 países de la Unión Europea y a Noruega, Islandia y Liechtenstein, incluida Alemania, país que ayer alertó que la vacuna de AstraZeneca solo debería administrarse a personas de entre 18 y 64 años, debido a la falta de datos sobre su eficacia en las personas mayores.
Anteriormente, la Agencia Europea del Medicamento ya autorizó las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna.
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El ministro de Salud de Alemania, Jens Spahn, dijo que esperaría una aprobación “limitada” de la dosis de AstraZeneca, pues el órgano regulador de su país recomienda no administrar la vacuna del laboratorio a mayores de 65 años.
Dicha autorización llega en pleno conflicto entre la Unión Europea y AstraZeneca debido a los retrasos en la distribución anunciados hace una semana por la compañía, y horas después de que Bruselas hiciera público el contrato de las condiciones del abastecimiento.
Aún con las tensiones entre las autoridades del bloque comunitario y la farmacéutica, no han interferido en el proceso por el que la EMA ha dado su visto bueno a la vacuna.
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Sin embargo, los retrasos en la distribución de las dosis han provocado que países de la Unión Europea tengan que suspender sus campañas de vacunación o reajustar sus calendarios por la escasez de dosis.