El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable para la vacuna contra Covid-19 Vero Cell, del laboratorio Sinopharm.
A través de un comunicado, la Cofepris especificó que la opinión favorable es un paso previo para cualquier tipo de autorización en el país. Además, especificó que la autorización para uso de emergencia de la vacuna Sinopharm fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
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Representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
Cofepris añadió que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica Sinopharm, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Resultados de opinión técnica de la 90 Sesión ordinaria del Comité de Moléculas Nuevas🧬 👇
— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 23, 2021
Representa el paso previo a la autorización para uso de emergencia de una vacuna y del registro sanitario de un medicamento, ambos relacionados con COVID-19.https://t.co/3hKHchcazq pic.twitter.com/uMRgfvwSzf
Sinopharm espera aprobación en México
La vacuna Sinopharm contra Covid-19 espera que sea aprobada para su uso de emergencia en México, con lo que se convertiría en la novena dosis aprobada por Cofepris en el país.
La dosis de Sinopharm es producida por el laboratorio del Instituto de Productos Biológicos de Beijing, en China. Consta de un esquema de dos dosis que deben ser aplicadas con una diferencia de 28 días y muestra una eficacia del 79.34%, de acuerdo con autoridades sanitarias internacionales.
Es recomendada para personas de 18 a 59 años de edad.
La vacuna Sinopharm recibe opinión favorable unánime por parte del Comité de Moléculas Nuevas, ¡gran avance hacia la autorización de una novena vacuna!
— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) August 23, 2021
Las decisiones de @Cofepris son reconocidas por decenas de países en la región, por lo que podrá ser aplicada en países vecinos
Cofepris también da opinión favorable a Remdesivir
La Cofepris también emitió una opinión favorable sobre el registro sanitario del medicamento Remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19.
Gilead Sciences México S. R.L. de C.V., ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir.
El medicamento recibió la opinión favorable para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días con síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización, agregaron en el comunicado difundido esta tarde.
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